潔凈室等級劃分(潔凈室風淋室高效過濾器專家講稿)

     潔凈室等級劃分(潔凈室風淋室高效過濾器專家講稿)潔凈室等級劃分主要參照了兩個體系，一是美國聯邦標準的209體系（過去常用這種體系分級），一是ISO14644體系（目前的主流劃分）。由于是表格無法發到答案中，請查閱相關標準進行核對。通常大家說的等級包括：十萬級、萬級、千級、百級較多 !按空氣過濾器過濾后潔凈室空氣凈化潔凈度區分.  

     看你是什么行業？潔凈室等級劃分(潔凈室風淋室高效過濾器專家講稿)如果是衛生系統、藥監局管（如藥廠、食品廠、檢驗室、保健品廠）的一般是按GMP來劃分，如十萬級、萬級、百級等；如果你是（電子廠）等其它行業一般是按IS0來劃分，有1－8級；  

 　每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級，這樣的高標主要被應用在一些等級較高芯片生產上。5uM及以下的微塵數量被嚴格控制在每立方米1000個以內，這也就是業內俗稱的1K級別。 

     通過FS209E標準劃分，每立方英尺里面允許含有最多的0.5微米塵埃粒子的數量就是潔凈室的等級，比如每立方英尺允許含有最多1000個0.5微米的例子，那么這個潔凈室就是千級，如果是10000個粒子就是萬級，總共是從一級，十級，百級，千級，萬級到百萬級；ISO14644標準劃分相同，只是等級表示不一樣，從1級到9級，這里的9級對應的是FS209E的百萬級。ISO14644比FS209E多出兩個級別，就是1級和2級，這兩個主要是針對電子廠或者航天方面的潔凈室的。 

潔凈室標準規范 　　 
IEST系列 　　 
潔凈空氣： 　　 
RP-CC001高效與超高效過濾器 　　 
RP-CC002單向流裝置 　　 
RP-CC006潔凈室測試 
RP-CC007超高效過濾器測試 　　 
RP-CC008氣體吸收裝置 　　 
RP-CC016潔凈室非揮發性殘留物質的沉積率 　　 
RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質測試 　　 
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏 　　 
潔凈室與潔凈環境： 　　 
RP-CC006潔凈室測試 　　 
RP-CC012潔凈室設計要點 　　 
RP-CC016潔凈室非揮發性殘留物質的沉積率 　　 
RP-CC018潔凈室管理運行與檢測程序 　　 
RP-CC022潔凈室與受控環境中的靜電 　　 
RP-CC023潔凈室中的微生物 　　 
RP-CC024微電子設備震動測量與說明 　　 
RP-CC026潔凈室運行 　　 
RP-CC027潔凈室與受控環境中人員與行為 　　 
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏 　　 
特殊應用： 　　 
RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素 　　 
運行保障： 　　 
RP-CC003凈室與受控環境的服裝系統要點 　　 
RP-CC004凈室與受控環境用抹布材料評估 　　 
RP-CC005凈室與受控環境用手套和指套 　　 
RP-CC020潔凈室文件材料與格式 　　 
設備： 　　 
RP-CC002單向流裝置 　　 
RP-CC013設備校準與檢驗程序 　　 
RP-CC015潔凈室生產設備與輔助設備 　　 
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏 　　 
術語： 　　 
RP-CC011污染控制領域術語和定義 　　 
文獻： 　　 
RP-CC009污染控制領域的標準、準則、方法與相關文件概覽 
國內標準規范 
　　 潔凈廠房設計規范 
（1）.潔凈廠房設計規范 GB50073-2001 　　 
（2）.醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002 　　 
（3）.醫藥工業潔凈廠房設計規范GB 50457-2008 　　 
（4）.傳染病醫院建筑設計規范 　　 
（5）.醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996 　　 
（6）.QS認證質量手冊 　　 
（7）.GMP 藥品生產質量管理規范 　　 
(8). 潔凈室施工及驗收規范GB 5091-2010 
國際標準規范 
　　ISO系列 　　 
（1）ISO14644-1 空氣潔凈度等級劃分 　　 ISO14644 
（2）ISO14644-2 為認證ISO14644-1的 連續的相符性的測試和監測技術要求 　　 
（3）ISO14644-3 測試方法 　　 
（4）ISO14644-4 設計建造啟動 　　 
（5）ISO14644-5 運行(Operations) 　　 
（6）ISO14644-6 術語和定義 　　 
（7）ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環設備 　　 
（8）ISO14644-8 分子污染 　　 
（9）ISO14644-9 潔凈化學品（液體）