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無菌藥品生產對平面布置的要求應特別注意以下幾點:
(1)無菌操作區的平面布置應能嚴格防止未經消毒滅菌的物料出現在該操作區內。
(2)經過消毒滅菌后的物料也不得通過非無菌區進入無菌操作區。
(3)一個無菌操作區應設必要的背景區域和輔助用房,輔助用房也有無菌和非無菌之分,布置上應優先考慮前者。
(4)平面布置上還應考慮原輔材料前處理——如拆外包與預處理、消毒液配制,過濾、傳遞等的面積。
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